邁迪思創(chuàng)公司助力優(yōu)適醫(yī)療科技(蘇州)有限公司“生物型髖關(guān)節(jié)假體”產(chǎn)品獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn),取得醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)。該產(chǎn)品用于人工髖關(guān)節(jié)置換,恭喜客戶優(yōu)適醫(yī)療的骨科產(chǎn)品獲得市場(chǎng)準(zhǔn)入。
骨科創(chuàng)新生物材料與骨科植入產(chǎn)品一直是邁迪思創(chuàng)臨床試驗(yàn)研究服務(wù)的優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品領(lǐng)域之一,此次我們的臨床試驗(yàn)服務(wù)團(tuán)隊(duì)通過(guò)豐富的項(xiàng)目操作經(jīng)驗(yàn),為優(yōu)適醫(yī)療科技(蘇州)有限公司提供了臨床試驗(yàn)方案撰寫(xiě)、臨床數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析、臨床試驗(yàn)監(jiān)查等相關(guān)服務(wù),助力申辦方取得NMPA醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)。接下來(lái),我們也將繼續(xù)鞏固服務(wù)成果,不斷學(xué)習(xí)與研究法規(guī)變化與發(fā)展趨勢(shì),優(yōu)化調(diào)整自身服務(wù)內(nèi)容和工作方法,協(xié)助更多醫(yī)療器械產(chǎn)品上市。
邁迪思創(chuàng)公司創(chuàng)立于2011年,是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械(包括體外診斷試劑)研發(fā)生產(chǎn)、注冊(cè)申報(bào)與臨床試驗(yàn)研究的法規(guī)咨詢綜合服務(wù)提供商。公司總部位于北京,在天津、上海、廣州、深圳、無(wú)錫、成都、鄭州、沈陽(yáng)等地設(shè)有分公司及辦事處,可以為全球醫(yī)療器械客戶提供產(chǎn)品在中國(guó)上市前的一站式法規(guī)咨詢服務(wù)。