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邁迪思創(chuàng)醫(yī)療器械委托研發(fā)服務(wù)在智慧醫(yī)療前沿科學(xué)技術(shù)的研發(fā)和智能醫(yī)學(xué)影像處理等領(lǐng)域具備核心服務(wù)優(yōu)勢。我們的研發(fā)技術(shù)團(tuán)隊成員來自國內(nèi)知名科研院所，現(xiàn)擁有博士 8 名，碩士 10 余名，并且已經(jīng)建立了一套完善的科研項目管理與研發(fā)生產(chǎn)體系，可以結(jié)合臨床應(yīng)用需求高時效、高質(zhì)量地將研究成果轉(zhuǎn)化為具有市場銷售潛力與競爭力的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械產(chǎn)品。

我們聚焦醫(yī)療領(lǐng)域高科技，以創(chuàng)新為驅(qū)動，以質(zhì)量為導(dǎo)向，以設(shè)計研究及豐富的研發(fā)經(jīng)驗為基礎(chǔ)，持續(xù)為客戶輸出創(chuàng)造性價值。目前，我們已經(jīng)在智慧醫(yī)療、智能影像、腦科學(xué)等 3 個領(lǐng)域逐步形成了創(chuàng)新研究成果，參與并執(zhí)行了 11 項國家重點(diǎn)研發(fā)計劃、中科院研制項目、省級重點(diǎn)研發(fā)計劃，以及國家自然科學(xué)基金青年基金資助項目等。

邁迪思創(chuàng)集團(tuán)旗下委托生產(chǎn)服務(wù)平臺坐落在上海張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)內(nèi)，是集萬級、十萬級潔凈車間、生產(chǎn)區(qū)域與辦公空間為一體的現(xiàn)代化研發(fā)生產(chǎn)平臺，并于2020年，在無錫規(guī)劃、籌建了1000㎡上海CDMO生產(chǎn)服務(wù)平臺配套的研發(fā)驗證實(shí)驗室，可以為醫(yī)療器械、體外診斷試劑客戶提供研發(fā)驗證、第三方產(chǎn)品檢測、樣品生產(chǎn)、注冊申報、質(zhì)量管理體系輔導(dǎo)與建立、商業(yè)委托生產(chǎn)等產(chǎn)品上市前一站式法規(guī)咨詢解決方案。

委托生產(chǎn)服務(wù)平臺現(xiàn)擁有近20名技術(shù)人員的專業(yè)團(tuán)隊，主要成員均為在跨國企業(yè)、國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)、法規(guī)咨詢機(jī)構(gòu)具有一線生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理體系等豐富經(jīng)驗的專業(yè)人員。

作為上海首批醫(yī)療器械注冊人制度試點(diǎn)示范單位，委托生產(chǎn)服務(wù)平臺整體運(yùn)營秉持“Point Share”的服務(wù)理念，通過靈活的生產(chǎn)模式，全過程合規(guī)管理工具，專業(yè)技術(shù)人員和豐富的法規(guī)知識儲備，打破研發(fā)、生產(chǎn)、體系、檢測、臨床、注冊等端口的邊界，輔導(dǎo)產(chǎn)品轉(zhuǎn)化，有效降低企業(yè)綜合成本，協(xié)助產(chǎn)品快速上市。截至目前，平臺準(zhǔn)備入駐與正在運(yùn)行的委托生產(chǎn)項目超過二十余項，涵蓋有源醫(yī)療器械、無源醫(yī)療器械、植入治療器械、體外診斷試劑等產(chǎn)品，其中有多項產(chǎn)品已經(jīng)通過國家藥監(jiān)局下屬的醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心的檢驗，順利取得醫(yī)療器械檢驗報告。