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邁迪思創(chuàng)醫(yī)療器械委托研發(fā)服務(wù)在智慧醫(yī)療前沿科學(xué)技術(shù)的研發(fā)和智能醫(yī)學(xué)影像處理等領(lǐng)域具備核心服務(wù)優(yōu)勢(shì)。我們的研發(fā)技術(shù)團(tuán)隊(duì)成員來(lái)自國(guó)內(nèi)知名科研院所，現(xiàn)擁有博士 8 名，碩士 10 余名，并且已經(jīng)建立了一套完善的科研項(xiàng)目管理與研發(fā)生產(chǎn)體系，可以結(jié)合臨床應(yīng)用需求高時(shí)效、高質(zhì)量地將研究成果轉(zhuǎn)化為具有市場(chǎng)銷(xiāo)售潛力與競(jìng)爭(zhēng)力的優(yōu)質(zhì)醫(yī)療器械產(chǎn)品。

我們聚焦醫(yī)療領(lǐng)域高科技，以創(chuàng)新為驅(qū)動(dòng)，以質(zhì)量為導(dǎo)向，以設(shè)計(jì)研究及豐富的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)為基礎(chǔ)，持續(xù)為客戶輸出創(chuàng)造性價(jià)值。目前，我們已經(jīng)在智慧醫(yī)療、智能影像、腦科學(xué)等 3 個(gè)領(lǐng)域逐步形成了創(chuàng)新研究成果，參與并執(zhí)行了 11 項(xiàng)國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃、中科院研制項(xiàng)目、省級(jí)重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃，以及國(guó)家自然科學(xué)基金青年基金資助項(xiàng)目等。

邁迪思創(chuàng)集團(tuán)旗下委托生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)坐落在上海張江高科技產(chǎn)業(yè)東區(qū)內(nèi)，是集萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間、生產(chǎn)區(qū)域與辦公空間為一體的現(xiàn)代化研發(fā)生產(chǎn)平臺(tái)，并于2020年，在無(wú)錫規(guī)劃、籌建了1000㎡上海CDMO生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)配套的研發(fā)驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室，可以為醫(yī)療器械、體外診斷試劑客戶提供研發(fā)驗(yàn)證、第三方產(chǎn)品檢測(cè)、樣品生產(chǎn)、注冊(cè)申報(bào)、質(zhì)量管理體系輔導(dǎo)與建立、商業(yè)委托生產(chǎn)等產(chǎn)品上市前一站式法規(guī)咨詢解決方案。

委托生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)現(xiàn)擁有近20名技術(shù)人員的專(zhuān)業(yè)團(tuán)隊(duì)，主要成員均為在跨國(guó)企業(yè)、國(guó)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)、法規(guī)咨詢機(jī)構(gòu)具有一線生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理體系等豐富經(jīng)驗(yàn)的專(zhuān)業(yè)人員。

作為上海首批醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)示范單位，委托生產(chǎn)服務(wù)平臺(tái)整體運(yùn)營(yíng)秉持“Point Share”的服務(wù)理念，通過(guò)靈活的生產(chǎn)模式，全過(guò)程合規(guī)管理工具，專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員和豐富的法規(guī)知識(shí)儲(chǔ)備，打破研發(fā)、生產(chǎn)、體系、檢測(cè)、臨床、注冊(cè)等端口的邊界，輔導(dǎo)產(chǎn)品轉(zhuǎn)化，有效降低企業(yè)綜合成本，協(xié)助產(chǎn)品快速上市。截至目前，平臺(tái)準(zhǔn)備入駐與正在運(yùn)行的委托生產(chǎn)項(xiàng)目超過(guò)二十余項(xiàng)，涵蓋有源醫(yī)療器械、無(wú)源醫(yī)療器械、植入治療器械、體外診斷試劑等產(chǎn)品，其中有多項(xiàng)產(chǎn)品已經(jīng)通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局下屬的醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)中心的檢驗(yàn)，順利取得醫(yī)療器械檢驗(yàn)報(bào)告。