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邁迪思創(chuàng)公司創(chuàng)立于2011年，是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械（包括體外診斷試劑）研發(fā)生產、注冊申報與臨床試驗研究的法規(guī)咨詢綜合服務提供商。公司總部位于北京，在天津、上海、廣州、深圳、無錫、成都、鄭州、沈陽等地設有分公司及辦事處，可以為全球醫(yī)療器械客戶提供產品在中國上市前的一站式法規(guī)咨詢服務。

公司現(xiàn)擁有超過100名技術人員的專業(yè)團隊，主要成員均為一流跨國企業(yè)、國內生產企業(yè)、法規(guī)咨詢機構的注冊、臨床、質量管理體系與生產管理一線精英。10年以上行業(yè)經驗的專家有15人。目前，公司已經在注冊申報、臨床試驗研究、質量管理體系輔導、委托研發(fā)與生產等業(yè)務咨詢領域形成了穩(wěn)固的行業(yè)優(yōu)勢。

我們扎根快速發(fā)展的中國醫(yī)療器械法律合規(guī)行業(yè)，深刻研究和總結法規(guī)的變化及發(fā)展趨勢，不斷優(yōu)化調整自身服務內容和工作方法，以產品為依歸，專業(yè)為橋梁，結果為導向，憑借多年來在醫(yī)療器械注冊領域的專業(yè)努力和深耕細作，已為全球數(shù)百家醫(yī)療器械制造商提供了專業(yè)、優(yōu)質的服務，合作伙伴遍布美、歐、日、韓、以色列、臺灣等國家和地區(qū)，取得進口與國產醫(yī)療器械注冊證書1500多張。

專業(yè)精益求精，服務永無止境。今天，我們仍然繼續(xù)致力于通過專業(yè)服務為優(yōu)質的醫(yī)療器械在中國上市建立便捷高效的通道，協(xié)助其快速進入市場，惠及更多中國用戶。