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近日，南京億高醫(yī)療科技股份有限公司自主研發(fā)的 “一次性使用微波消融導(dǎo)管”產(chǎn)品獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，取得三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，靜脈曲張微創(chuàng)治療迎來(lái)嶄新利器！邁迪思創(chuàng)作為該產(chǎn)品注冊(cè)的CRO服務(wù)提供商，積極參與了臨床評(píng)價(jià)、注冊(cè)工作，助力億高高效取證。

醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)是指采用科學(xué)合理的方法對(duì)臨床數(shù)據(jù)進(jìn)行分析評(píng)價(jià)，以確認(rèn)醫(yī)療器械在其適用范圍下的安全性、臨床性能和/或有效性的持續(xù)進(jìn)行的活動(dòng)。。作為一家專業(yè)從事醫(yī)療器械法規(guī)咨詢的綜合服務(wù)提供商，醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)報(bào)告編寫服務(wù)是邁迪思創(chuàng)公司的核心業(yè)務(wù)之一，在多年的項(xiàng)目運(yùn)營(yíng)中，邁迪思創(chuàng)臨床評(píng)價(jià)服務(wù)團(tuán)隊(duì)積累了豐富的項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)。截至目前，邁迪思創(chuàng)已參與并完成超過(guò)150份同品種對(duì)比臨床評(píng)價(jià)報(bào)告撰寫，產(chǎn)品覆蓋有源醫(yī)療器械、無(wú)源介入器械、無(wú)源植入醫(yī)療器械等，可以更好地協(xié)助注冊(cè)人通過(guò)同品種臨床評(píng)價(jià)路徑實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品快速上市目標(biāo)。