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國產(chǎn)“脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)”成功取證
信息來源:邁迪思創(chuàng)    發(fā)布時間:2024-05-28    分享新聞:

5月14日,由杭州三壇醫(yī)療科技有限公司(以下簡稱三壇醫(yī)療)生產(chǎn)的脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)取得國家藥監(jiān)局頒發(fā)的第三類醫(yī)療器械注冊證(注冊證號:國械注準20243010898),該產(chǎn)品用于成人脊柱外科胸椎和腰椎手術(shù)中手術(shù)器械和植入物的導(dǎo)航定位。


脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)注冊證號.png


邁迪思創(chuàng)在手術(shù)機器人領(lǐng)域又下一城。


手術(shù)機器人領(lǐng)域一直是邁迪思創(chuàng)的優(yōu)勢服務(wù)領(lǐng)域之一,在臺架試驗、動物試驗、臨床試驗、同品種對比臨床評價、注冊、型檢等方面積累了豐富的經(jīng)驗,服務(wù)團隊先后承接過腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)、神經(jīng)外科導(dǎo)航定位系統(tǒng)、髖關(guān)節(jié)手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)、膝關(guān)節(jié)手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)、穿刺手術(shù)導(dǎo)航設(shè)備、手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)等近30個項目,其中包括多個國內(nèi)創(chuàng)新產(chǎn)品,目前部分產(chǎn)品已陸續(xù)通過注冊審評,獲準上市。


寶劍鋒從磨礪出,邁迪思創(chuàng)在手術(shù)機器人注冊咨詢領(lǐng)域已形成了穩(wěn)固的行業(yè)優(yōu)勢。作為國內(nèi)外一線的專業(yè)醫(yī)療器械CRO,邁迪思創(chuàng)始終注重服務(wù)質(zhì)量的優(yōu)化、團隊專業(yè)素養(yǎng)的提升和行業(yè)關(guān)鍵資源的整合,以最出色的狀態(tài)為注冊人提供全方位、一站式服務(wù)。

邁迪思創(chuàng)公司創(chuàng)立于2011年,是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械(包括體外診斷試劑)研發(fā)生產(chǎn)、注冊申報與臨床試驗研究的法規(guī)咨詢綜合服務(wù)提供商。公司總部位于北京,在天津、上海、廣州、深圳、無錫、成都、鄭州、沈陽等地設(shè)有分公司及辦事處,可以為全球醫(yī)療器械客戶提供產(chǎn)品在中國上市前的一站式法規(guī)咨詢服務(wù)。

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