国产乱淫av片免费_日韩激情无码一级毛片免费视频_亚洲 日韩 在线精品_日韩毛片免费观看_黄色一级片大美女_国产精品 猎奇视频_好疼好紧好湿免费观看视频_亚洲无熟妇成人无码_亚洲国产日韩精品一区二区久久_要亚欧国产视频网站

2月21日下午，在上海張江醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園東區(qū)內(nèi)，工作人員正在熟練地操作吊車，不一會兒，巨大的邁迪思創(chuàng)企業(yè)標志被懸掛安裝在接近建筑物頂端的外立面上，標志著邁迪思創(chuàng)公司研發(fā)生產(chǎn)平臺的整體建設(shè)與規(guī)劃目標已基本實現(xiàn)，同時，也是公司業(yè)務(wù)戰(zhàn)略發(fā)展布局的一個重要里程碑。

邁迪思創(chuàng)公司委托研發(fā)生產(chǎn)業(yè)務(wù)自2018年底上海率先試點醫(yī)療器械注冊人制度就已開始布局。歷時3年，邁迪思創(chuàng)CDMO平臺規(guī)模已具雛形，建設(shè)有3000㎡萬級、十萬級潔凈車間與生產(chǎn)區(qū)域，獨立的無菌檢驗中心?？梢蕴峁┌ㄑ邪l(fā)輔導(dǎo)與驗證服務(wù)、技術(shù)成果轉(zhuǎn)化服務(wù)、注冊樣品生產(chǎn)服務(wù)、商業(yè)委托生產(chǎn)服務(wù)、質(zhì)量管理體系建立服務(wù)，以及第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案服務(wù)。生產(chǎn)產(chǎn)品品類涵蓋有源醫(yī)療器械、無源醫(yī)療器械、植入醫(yī)療器械、無菌醫(yī)療器械，體外診斷試劑等。

據(jù)悉，邁迪思創(chuàng)公司CDMO平臺為應(yīng)對新的業(yè)務(wù)增長需要與發(fā)展目標，已于去年年底開始擴建廠房面積，增設(shè)了有源醫(yī)療器械生產(chǎn)區(qū)域，并同步優(yōu)化調(diào)整硬件設(shè)施，儲備相關(guān)經(jīng)驗的專業(yè)人才，為新項目入駐積極備戰(zhàn)。截至目前，CDMO平臺正在運行與即將進駐的項目包括無菌高值醫(yī)用耗材、有源射頻治療設(shè)備、POCT診斷試劑與配套儀器、醫(yī)療美容儀器、手術(shù)導(dǎo)航系統(tǒng)等，其中無菌高值醫(yī)用耗材、有源治療設(shè)備的注冊樣品已通過國家局下屬的醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)督檢驗中心的檢測，各項指標符合標準，順利取得醫(yī)療器械檢測報告。

作為上海市首批醫(yī)療器械注冊人制度試點單位，邁迪思創(chuàng)用3年的時間詮釋并身體力行了自己對醫(yī)療器械注冊人制度的深刻研究與理解。CDMO業(yè)務(wù)并不是簡單地產(chǎn)品孵化，而是協(xié)助注冊人遵循法律法規(guī)規(guī)定，用專業(yè)、合規(guī)的解決方案與注冊人共同實現(xiàn)產(chǎn)品價值的輸出。在此，我們也要感謝所有合作伙伴一直以來的支持、信任與理解，很高興能與大家一起見證、分享這一標志性的時刻，邁迪思創(chuàng)將繼續(xù)努力，不斷提升技術(shù)能力與服務(wù)質(zhì)量，協(xié)助更多優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療器械、體外診斷試劑產(chǎn)品快速上市。