2023年10月，武漢聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司的神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)經(jīng)國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，取得了第三類醫(yī)療器械注冊證書。產(chǎn)品注冊證書編號：國械注準(zhǔn)20233011431。
邁迪思創(chuàng)公司作為該項目的CRO服務(wù)公司，為申辦方提供了整套的臨床試驗服務(wù)，包括臨床試驗方案設(shè)計、臨床試驗監(jiān)查、研究中心質(zhì)控、數(shù)據(jù)管理與數(shù)據(jù)統(tǒng)計、總結(jié)報告編寫等臨床試驗全過程內(nèi)容。
醫(yī)療器械臨床試驗服務(wù)是邁迪思創(chuàng)明星產(chǎn)品之一，目前，邁迪思創(chuàng)臨床試驗服務(wù)已經(jīng)在手術(shù)機器人、AI輔助診斷軟件、醫(yī)療影像設(shè)備、創(chuàng)新生物醫(yī)用材料、骨科植入產(chǎn)品、醫(yī)療美容設(shè)備和植入劑等領(lǐng)域形成了行業(yè)優(yōu)勢。同時，也在這些領(lǐng)域操作和沉淀了多項國內(nèi)首創(chuàng)的代表案例，例如：國內(nèi)首創(chuàng)腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)設(shè)備、國內(nèi)首創(chuàng)神經(jīng)外科導(dǎo)航定位系統(tǒng)等。
在未來，邁迪思創(chuàng)將持續(xù)致力于通過專業(yè)服務(wù)為優(yōu)質(zhì)的醫(yī)療器械在中國上市建立規(guī)范、便捷、高效的通道，協(xié)助其快速進入市場，惠及更多中國醫(yī)生和患者。
邁迪思創(chuàng)公司創(chuàng)立于2011年，是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械（包括體外診斷試劑）研發(fā)生產(chǎn)、注冊申報與臨床試驗研究的法規(guī)咨詢綜合服務(wù)提供商。公司總部位于北京，在天津、上海、廣州、深圳、無錫、成都、鄭州、沈陽等地設(shè)有分公司及辦事處，可以為全球醫(yī)療器械客戶提供產(chǎn)品在中國上市前的一站式法規(guī)咨詢服務(wù)。
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