放療、化療和手術(shù)切除一直是腫瘤治療的三板斧，隨著醫(yī)療影像技術(shù)發(fā)展，介入治療走進(jìn)大眾視野，成為腫瘤治療的新選擇。目前，介入治療領(lǐng)域發(fā)展最快的賽道是以射頻、微波、激光、冷凍為代表的能量消融治療。據(jù)眾成數(shù)據(jù)顯示，2017年至2022年9月，腫瘤消融融資次數(shù)64起，融資金額達(dá)27.25億元，其細(xì)分領(lǐng)域的射頻消融設(shè)備2022年融資8次，同比上漲300%?？梢?jiàn)，能量消融技術(shù)領(lǐng)域擁有巨大的發(fā)展空間與潛力。
在能量消融治療項(xiàng)目的法規(guī)咨詢實(shí)戰(zhàn)中，邁迪思創(chuàng)也在不斷探索、研究、學(xué)習(xí)和總結(jié)相關(guān)的經(jīng)驗(yàn)，并先后協(xié)助雙極/多極射頻消融治療系統(tǒng)、射頻消融電極針、醫(yī)用鈥激光治療機(jī)、微波消融系統(tǒng)等多項(xiàng)產(chǎn)品取得第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)。其中，以微波消融系統(tǒng)最具代表。
2022年10月，由邁迪思創(chuàng)公司擔(dān)任醫(yī)療器械CRO顧問(wèn)，南京億高醫(yī)療科技股份有限公司產(chǎn)品“微波消融系統(tǒng)”通過(guò)國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè)審批，取得第三類醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)。邁迪思創(chuàng)運(yùn)營(yíng)團(tuán)隊(duì)通過(guò)對(duì)產(chǎn)品技術(shù)深入研究，綜合考慮申辦方需求，采用科學(xué)、高效的臨床評(píng)價(jià)路徑，協(xié)助獲批產(chǎn)品的適用范圍可廣泛應(yīng)用于肝臟腫瘤、甲狀腺結(jié)節(jié)、下肢大隱靜脈曲張的消融治療，進(jìn)一步提升了其在同類產(chǎn)品中的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。
邁迪思創(chuàng)公司創(chuàng)立于2011年，是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械（包括體外診斷試劑）研發(fā)生產(chǎn)、注冊(cè)申報(bào)與臨床試驗(yàn)研究的法規(guī)咨詢綜合服務(wù)提供商。公司總部位于北京，在天津、上海、廣州、深圳、無(wú)錫、成都、鄭州、沈陽(yáng)等地設(shè)有分公司及辦事處，可以為全球醫(yī)療器械客戶提供產(chǎn)品在中國(guó)上市前的一站式法規(guī)咨詢服務(wù)。
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