近期，中國醫(yī)藥保健品進出口商會醫(yī)療器械國際合作分會執(zhí)行會長、上海長三角醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進會會長林森勇、秘書長姚志芹一行蒞臨邁迪思創(chuàng)集團旗下醫(yī)療器械CDMO委托生產(chǎn)服務(wù)平臺——邦迅醫(yī)藥科技（上海）有限公司參觀交流，雙方就醫(yī)療器械委托生產(chǎn)服務(wù)行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與前景進行了座談。
座談期間，邁迪思創(chuàng)董事長、總經(jīng)理和瀟晨詳細(xì)介紹了邁迪思創(chuàng)集團的發(fā)展歷程、業(yè)務(wù)組成，以及邦迅CDMO委托生產(chǎn)服務(wù)平臺的經(jīng)營情況。隨后，在和瀟晨總經(jīng)理的陪同下，林森勇會長一行還參觀了潔凈車間與生產(chǎn)線。
邁迪思創(chuàng)上海CDMO委托生產(chǎn)服務(wù)平臺總面積近3000平米，建設(shè)有萬級、十萬級高標(biāo)準(zhǔn)潔凈車間，3條以上有源醫(yī)療器械、無菌醫(yī)療器械、體外診斷試劑生產(chǎn)線。已經(jīng)承接或在執(zhí)行的委托生產(chǎn)項目超過20余項，包括射頻閉合治療系統(tǒng)、醫(yī)療美容設(shè)備、手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)、POCT系列診斷試劑。
林森勇會長首先對邦迅CDMO委托生產(chǎn)服務(wù)平臺4年來在建設(shè)與運營上所取得的階段性成果給予了高度肯定，并贊賞了團隊賦能創(chuàng)新醫(yī)療器械項目快速轉(zhuǎn)化的服務(wù)能力。
林森勇會長表示：醫(yī)療器械注冊人制度在2021年3月被行業(yè)上層法律《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》予以確認(rèn)，推動了委托生產(chǎn)行業(yè)快速崛起與醫(yī)療器械技術(shù)創(chuàng)新發(fā)展。但是作為受托生產(chǎn)企業(yè)一定要牢牢守住“法律”底線，做好質(zhì)量管理體系建設(shè)，將嚴(yán)格把控“出廠放行”與“上市放行”作為第一要務(wù)，協(xié)助更多新理念、新工藝、新產(chǎn)品快速轉(zhuǎn)化上市。長三角醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進會是由國內(nèi)外頭部醫(yī)療器械制造企業(yè)、科研機構(gòu)、行業(yè)組織以及專家院士組成，促進會也將做好資源鏈接與聯(lián)動的橋梁作用，共同推動長三角醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展。
和瀟晨總經(jīng)理也表示，今后會加強與長三角醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進會之間的交流與合作，積極參與促進會舉辦的各項活動，成為長三角醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的有力推手。
邁迪思創(chuàng)公司創(chuàng)立于2011年，是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械（包括體外診斷試劑）研發(fā)生產(chǎn)、注冊申報與臨床試驗研究的法規(guī)咨詢綜合服務(wù)提供商。公司總部位于北京，在天津、上海、廣州、深圳、無錫、成都、鄭州、沈陽等地設(shè)有分公司及辦事處，可以為全球醫(yī)療器械客戶提供產(chǎn)品在中國上市前的一站式法規(guī)咨詢服務(wù)。
官方客服 
官方微信 
EN