為貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《國務(wù)院關(guān)于改革藥品醫(yī)療器械審評(píng)審批制度的意見》(國發(fā)〔2015〕44號(hào))的要求,國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織修訂了《醫(yī)療器械分類目錄》,現(xiàn)予發(fā)布,自2018年8月1日起施行。
邁迪思創(chuàng)公司創(chuàng)立于2011年,是一家專業(yè)從事醫(yī)療器械(包括體外診斷試劑)研發(fā)生產(chǎn)、注冊(cè)申報(bào)與臨床試驗(yàn)研究的法規(guī)咨詢綜合服務(wù)提供商。公司總部位于北京,在天津、上海、廣州、深圳、無錫、成都、鄭州、沈陽等地設(shè)有分公司及辦事處,可以為全球醫(yī)療器械客戶提供產(chǎn)品在中國上市前的一站式法規(guī)咨詢服務(wù)。